来源:智通财经网智通财经APP讯,李氏大药厂()发布公告,于年1月4日,公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司于中国成功招募首名病人在III期临床试验中使用CetraxalPlus。CetraxalPlus为LaboratoriosSalvat,S.A.(Salvat)特许授权的滴耳液产品,治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎。此试验的设计为由复旦大医院的袁雅生医生担任首席研究者于44个临床中心进行。此为一项多中心、随机、评估者盲性、并行组别、主动控制的III期临床试验,旨在评估环丙沙星0.3%加醋酸氟轻松0.%(CIPRO+FLUO)耳液对治疗急性外耳道炎的疗效及安全性。此临床试验的设计为招募合共名对象(名属CetraxalPlus组别,名属阳性对照药组别)。此试验的首要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的疗效,与环丙沙星0.3%耳液的疗效比对。关键次要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的安全性,与环丙沙星0.3%耳液的安全性比对,以及评估12名成人对象在多次使用CIPRO+FLUO耳液后,环丙沙星及醋酸氟轻鬆的血浆浓度,同时评估药代动力学参数。