急性的外耳道炎

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李氏大药厂00950HK成功招募首 [复制链接]

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格隆汇1月13日丨李氏大药厂(.HK)公告,于年1月4日,公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司于中国成功招募首名病人在III期临床试验中使用CetraxalPlus。CetraxalPlus为LaboratoriosSalvat,S.A.("Salvat")特许授权的滴耳液产品,治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎。

此试验的设计为由复旦大医院的袁雅生医生担任首席研究者于44个临床中心进行。此为一项多中心、随机、评估者盲性、并行组别、主动控制的III期临床试验,旨在评估环丙沙星0.3%加醋酸氟轻松0.%(CIPRO+FLUO)耳液对治疗急性外耳道炎的疗效及安全性。此临床试验的设计为招募合共名对象(名属CetraxalPlus组别,名属阳性对照药组别)。此试验的首要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的疗效,与环丙沙星0.3%耳液的疗效比对。关键次要评估指标为将CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的安全性,与环丙沙星0.3%耳液的安全性比对,以及评估12名成人对象在多次使用CIPRO+FLUO耳液后,环丙沙星及醋酸氟轻松的血浆浓度,同时评估药代动力学参数。

LaboratoriosSalvatS.A.为一间私有药业集团,从事产品开发及制造,以技术创新及致力于研发驰名。LaboratoriosSalvatS.A.于一九五五年创立,总部位于巴塞罗那(西班牙),旗下美国附属公司SalvatUSA则位于佛罗里达州迈阿密。Salvat现进驻超过60个国家,并一直通过特许授权其自家开发扩充其国际版图。

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